
海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到了中国香港地区的香港政府卫生署签发的盐酸去氧肾上腺素注射液的上市许可,标志着普利制药生产的盐酸去氧肾上腺素注射液具备了在香港上市销售的资格。
中国香港医药市场
香港具有优质的医疗资源和超高的技术水平,是最发达的医药消费市场之一。香港的药品市场以进口药品为主,九成药品依赖进口,进口渠道通畅,除了国家药品监督管理局的进口药可以上市,符合美国和欧盟的上市标准也可以在香港上市。
普利制药近些年已开始布局香港市场,包括此次获批上市的盐酸去氧肾上腺素注射液,以及之前获批的注射用更昔洛韦、特利加压素注射液,普利制药在香港市场已有3个制剂产品获批上市;普利制药的左乙拉西坦注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用达托霉素、注射用替加环素、积雪苷片、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑共8个制剂产品正在评审中;硝普钠注射液已完成递交。

普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素是一种α肾上腺素受体激动药,与血管平滑肌细胞上的α肾上腺素受体互相作用导致细胞活化并引起血管收缩,目前广泛用于麻醉中临床低血压的治疗。盐酸去氧肾上腺素注射液在临床上使用已有50多年历史,目前已广泛在美国、欧洲、日本、中国等多个国家上市销售,已纳入临床必需易短缺和急抢救药物目录。
普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液于 2025 年 1 月获国家药监局批准上市,并成功中标第十一批国家组织药品集中采购。该产品为中美双报、共线生产品种,国内与国际市场共享生产线,执行同一质量标准、保障同一产品品质。目前,该产品已相继获得美国、澳大利亚上市许可。

普利制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强
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