近日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（简称“SFDA”）签发的注射用阿奇霉素（规格：500mg）上市许可批件，这标志着普利制药生产的注射用阿奇霉素具备了在沙特阿拉伯上市销售的资格。

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普利制药阿奇霉素系列产品

阿奇霉素为广谱大环内酯类抗生素，临床上多用于上下呼吸道、生殖道及皮肤软组织等感染。阿奇霉素最初由Pliva研发团队发现和研制，后由Pfizer（辉瑞）在全球进行推广，目前阿奇霉素在全球市场应用广泛，主要应用剂型包括注射剂型、口服常释剂型及口服混悬剂型。

根据IQVIA的统计数据，2025年第1-3季度阿奇霉素全球市场销售超过14.55亿美元，其中沙特阿拉伯是全球第三大市场，此外，印度、巴西、中国及美国也是全球主要市场。

2025年第1-3季度阿奇霉素全球销售情况

普利制药同时研发阿奇霉素注射剂型及混悬剂型，截至目前，注射用阿奇霉素已在中国、美国、德国、荷兰、奥地利、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、英国、新加坡、以色列、乌克兰、沙特共16个国家获批，中国香港、法国、南非、越南、智利、西班牙共6个国家或地区审评中；阿奇霉素干混悬剂已在中国、美国、巴拉圭获批，南非、英国在审评中。

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沙特阿拉伯医药市场

沙特阿拉伯位于阿拉伯半岛，同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤，是中东地区最大的经济体之一。沙特阿拉伯2025年GDP约为12769亿美元（世界第19名，亚洲第7名），人均GDP约3.37万美元（亚洲第8），是中国人均GDP的2.5倍，与日本相当。

沙特阿拉伯作为中东地区的重要经济体，其医药品市场近年来呈现出强劲的增长势头，根据Future Market Insights的数据，沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元，预计到2034年将达到168亿美元，复合年增长率为5.20%。沙特政府重视卫生健康领域的投入。沙特政府在“2030愿景”计划中把医疗卫生行业列为核心发展领域，计划投入超过650亿美元的资金。

沙特阿拉伯同时位于亚洲、欧洲、非洲三大洲的交汇处，是“一带一路”沿线重要国家，对中东和北非医药市场具有较强的辐射能力。普利制药在沙特阿拉伯市场布局已进一步完善，截至目前已有注射用更昔洛韦、注射用比伐芦定、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、注射用亚叶酸钙、注射用阿奇霉素共6个产品获批，另外有左乙拉西坦注射液、注射用卡非佐米、盐酸去氧肾上腺素注射液、特利加压素注射液共4个产品在审评中。

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普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。

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